시선바이오, 코로나19 신속진단 제품 식약처 승인

[경향신문]
시선바이오머티리얼스(이하 시선바이오)는 24일 “코로나19 판별을 위한 분자진단용 시약인 ‘에이큐탑코비드19플러스’가 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인에 이어 식품의약품안전처의 정식허가를 받았다고 밝혔다. 코로나19에 대한 정밀진단과 신속진단 가능하다.

시선바이오는 “사람의 면역반응으로 생성된 코로나 항체 또는 항원으로 검사하는 면역반응검사와 다르게 인체 내에 침입한 코로나 바이러스 유전자(SARS-CoV-2)를 직접 검출하는 분자진단법(PCR)으로, 정확도와 신속성을 갖췄다”고 설명했다. 4중 유전자 지표를 사용함으로써 보다 정밀하게 코로나19 감염여부를 판별할 수 있는 PCR제품이다.

이 회사는 보다 빠르고 정확한 코로나19 진단을 위해 검체 채취에서 결과 분석까지 모든 과정을 진행할 수 있는 원스탑플랫폼 구축을 완료하고 해외 수출에도 주력하고 있다 원스탑플랫폼은 코로나19 검사에 사용되는 모든 제품군을 하나의 패키지로 구성한 것이다. 모든 제품들은 국내 식약처 제조 승인을 완료했다. 박희경 대표는 “대형병원은 물론 의료시설이 부족한 지역사회에서도 보다 빠르고 정확하게 코로나19 진단이 가능하게 될 것”이라고 말했다.

박효순 기자 anytoc@kyunghyang.com