시선바이오, 코로나19 유전자검사 신속진단키트 식약처 허가받아

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 시선바이오머티리얼스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유전자 검사(PCR) 신속 진단키트 '에이큐탑코비드19플러스'가 식품의약품안전처의 정식 허가를 받았다고 24일 밝혔다.

에이큐탑코비드19플러스는 인체 내에 침입한 코로나19 바이러스 유전자를 직접 검출하는 분자진단법을 활용한 제품이다. 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)도 획득했다.

시선바이오, 응급용 코로나 키트 FDA 긴급사용승인 획득 시선바이오머티리얼스는 10월 6일 15분 안에 결과를 확인할 수 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약처(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. 사진은 해당 제품인 '아큐탑 코비드-19 래피드 디텍션 키트 플러스'. [시선바이오머티리얼스 제공. 연합뉴스 자료사진. 재판매 및 DB 금지]

앞서 시선바이오머티리얼스는 4중 유전자 지표를 사용해 정밀하게 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 PCR 진단키트 '유탑코비드19플러스'의 국내 정식 허가를 받았다.

시선바이오머티리얼스는 코로나19 진단을 위해 검체 채취에서 결과 분석까지 모든 과정을 진행할 수 있는 '원스탑플랫폼'을 구축하고 수출에 나섰다.

key@yna.co.kr

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