화이자, 코로나 백신 최종 임상결과 95% 예방효과..수일내 FDA 긴급사용승인 신청 (종합)

코로나 백신 임상3상 최종결과 발표 세계 처음
화이자 "심각한 부작용 없어"... 초저온 유통 난제

미국 제약회사 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상3상 시험 최종 분석 결과 95% 예방 효과를 보인 것으로 나타났다. 화이자는 앞서 지난 9일 임상3상 중간 결과에서 90% 예방효과를 보였다고 발표한 바 있다. 모더나도 16일 코로나19 백신 임상3상 중간결과 예방효과가 94.5%를 기록했다고 밝혔었다.

18일(현지 시간) CNBC 등에 따르면 화이자는 이날 바이오엔테크와 공동으로 낸 성명을 통해 ‘BNT162b2’로 불리는 코로나 백신이 환자들에 처음 투여되고 28일 이후부터 높은 코로나 예방효과를 보이기 시작했다고 밝혔다. 화이자 백신의 3상 시험 참가자 4만 3000여명 가운데 코로나19에 감염된 환자 170명을 분석한 결과, 백신을 두차례 처방받고도 코로나19에 걸린 경우는 8명에 그쳤다는 것이다.

전세계적으로 10여개 코로나19 백신이 임상 마지막 단계인 3상에 진입한 가운데 최종 분석 결과를 내놓은 것은 화이자가 처음이다.

10일 오후 서울 중구 한국화이자제약의 모습. /연합뉴스

화이자에 따르면 이번 최종 분석 결과에서 백신의 코로나19 예방효과는 연령대나 인종에 관계 없이 발견됐다. 특히 코로나 감염에 취약한 노인들에게서 94%가 넘는 효과를 보인 것으로 나타났다.

위구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 "최종 분석은 지난 9일 발표된 중간 분석 결과를 뒷받침한다"며 "백신이 첫 투여 후 29일 만에 코로나에 높은 방어율을 이끌어냈다는 사실을 보여준다"고 설명했다.

앨버트 불라 화이자 CEO는 "이번 연구 결과는 이 재앙적인 팬데믹(감염병 대유행)을 종식시키는데 기여할 백신을 개발하기 위한 역사적인 8개월간의 여정에서 중요한 발걸음을 기록했다"고 밝혔다.

화이자 측은 "수일 내로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 신청할 계획"이라며 "이번 분석 결과는 전세계에 각종 관련 기관에 제출될 것"이라고 덧붙였다. 모더나도 코로나19 백신 임상3상 중간결과를 내놓은 후 FDA에 이달중 긴급 사용 승인을 신청하겠다고 밝혔었다.

다만 일부 의학 전문가들은 여전히 백신 예방 효과에 대해 의문을 갖는 모습이다. 이들은 백신이 얼마나 주기적으로 투여돼야 하는지 등 구체적인 조건은 아직까지 불분명한 상태라고 지적했다. 화이자는 이번에 개발한 백신이 심각한 부작용을 갖고 있지 않다고 주장했했다. 코로나19 증상이 심각한 10건의 사례중 9건이 백신 대신 위약을 투여한 그룹에서 나왔다는 것이다. CNN은 화이자의 백신이 안전 문제에 있어 이정표를 세웠다고 보도했다.

화이자는 올해 안에 코로나 백신을 최대 5000만도스(1도스는 1회 접종분), 내년에는 최대 13억도스까지 생산할 수 있을 것으로 내다봤다. 섭씨 영하 75도 수준의 초저온 보관을 필요로 하는 백신 유통 문제에 대해서도 자신있다고 밝혀왔다. 하지만 개도국 등 의료 인프라가 부족한 지역에서 이 정도 초저온 배송이 현실적으로 힘들다는 지적이 많았다. 개발보다 유통에서 더 큰 난관이 있을 수 있다는 것이다. 화이자의 백신은 일반 냉장고에서 5일밖에 보관할 수 없는 것으로 알려져있다.

반면 모더나가 개발중인 백신은 영하 20도에서 6개월간 안정적인 상태를 유지하고, 일반 냉장고에서도 1개월간 보관할 수 있어 유통이 상대적으로 쉽다.

화이자와 모더나가 개발중인 백신은 기존 백신 개발방식과는 달리 모두 mRNA 백신이다. 개발이 빠르고 제조가 쉽다는 장점이 있다.

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