파마리서치 보툴리눔 톡신제제 '리엔톡스주' 임상3상 승인받아

계승현 2020. 6. 9. 15:33
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파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡스주'에 대한 국내 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.

파마리서치바이오는 내년 말까지 임상 3상을 마무리하고 품목허가를 받아 리엔톡스주를 국내 출시할 계획이다.

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내년 말 임상 완료 후 국내시장 출시 계획

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡스주'에 대한 국내 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.

이번 임상은 중앙대학교병원과 건국대학교 병원, 분당서울대병원에서 중등증 또는 중증의 미간 주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 리엔톡스주의 유효성과 안전성을 '보톡스주'와 비교 평가하는 방식으로 이뤄진다.

파마리서치바이오는 내년 말까지 임상 3상을 마무리하고 품목허가를 받아 리엔톡스주를 국내 출시할 계획이다.

파마리서치바이오 관계자는 "리엔톡스주가 임상 3상 후 국내 선보이면 모기업 파마리서치프로젝트는 미용 라인인 리쥬란, 클레비엘, 리쥬비엘 등과 함께 미용 포트폴리오를 구축하게 된다"며 "이를 토대로 안면 미용 분야에서 점유율을 더욱 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

key@yna.co.kr

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