진매트릭스 코로나19 진단키트 ' FDA 긴급승인'.. 글로벌 수출 나선다
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진매트릭스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 15일 밝혔다.
진매트릭스에 따르면 FDA가 14일(현지 시간) 발행한 '네오플렉스 COVID-19' (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령했다.
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진매트릭스에 따르면 FDA가 14일(현지 시간) 발행한 ‘네오플렉스 COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령했다.
‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다.
회사의 진단키트가 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급사용승인을 획득한 것을 계기로, 진매트릭스의 미국 시장 진출도 가시화될 것으로 보인다.
해당 키트는 다양한 장비나 시스템에 사용할 수 있는 범용 키트로서, 미국 여러 의료기관에 제한 없이 공급될 예정이다.
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한아름 기자 arhan@mt.co.kr
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