GC녹십자 "코로나 혈장치료제 연내 개발".. 혈장 확보 관건(종합)

GC녹십자 "회복기 환자 항체 들어있는 면역단백질로 치료제 하반기 상용화"
"항체 발굴 과정 없고, 개발·생산 노하우 있어 속도 빠를 것"
부적격 혈액만 연구 가능해 규제 완화 필요성 제기

[하이커우=신화/뉴시스]중국 하이난(海南)성 하이커우(海口)의 하이난 혈액센터에서 지난 2월17일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로부터 회복된 환자 한 명이 혈장을 기증하고 있다. 미 식품의약국(FDA)은 25일(현지시간) 일부 심각한 환자를 치료하기 위해 회복된 환자의 혈장 사용을 승인했다. 또 뉴욕시도 중증 환자를 치료하기 위해 코로나19로부터 회복된 환자들의 혈청을 검사하기 시작하기로 했다. 2020.3.26

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = GC녹십자가 자사의 면역글로불린 제제 기술을 활용해 코로나19 혈장 치료제를 올 하반기 개발하겠다고 발표했다.

GC녹십자는 개발 중인 ‘GC5131A’가 연내 세계 첫 코로나19 혈장 치료제로 상용화될 수 있다고 2일 밝혔다.

GC5131A는 코로나19 회복 환자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 면역글로불린이란 혈청성분 중 면역에 중요한 역할을 하고, 항체 작용을 하는 단백질을 말한다.

이는 바이러스를 이겨낸 사람의 혈장에 항체가 형성된다는 점에 착안해, 항체가 들어있는 면역글로불린만 떼어낸다는 개념이다.

유사한 개념으로 현재 정부는 회복기 환자의 혈장 자체를 수혈하는 ‘혈장 수혈’을 추진 중이다. 또 셀트리온 등 일부 기업은 코로나19에 효능있는 항체 후보군을 발굴해서 치료제로 만드는 과정 중에 있다.

GC녹십자는 이 같은 항체 발굴 과정을 거치지 않고 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 치료제로 만들겠다는 전략이다. 따라서 개발 시간을 단축시킬 수 있다.

GC5131A는 일반 면역 항체로 구성된 대표적인 혈액제제 면역글로불린(Immune globulin)과는 달리, 코로나19에 특화된 항체가 더 많이 들어 있다고 회사 측은 설명했다.

또 이미 상용화된 동일제제 제품과 작용 기전 및 생산 방법이 같아서 개발 속도가 빠를 것으로 회사 측은 예상하고 있다. B형간염면역글로불린 ‘헤파빅’, 항파상풍면역글로불린 ‘하이퍼테트’ 등도 면역글로불린제제다.

회사 관계자는 “이미 회복 환자의 혈장 투여만으로도 과거 신종 감염병 치료 효과를 본 적이 있어 이를 분획 농축해 만든 의약품의 치료 효능도 이미 결과가 나와 있는 셈”이라고 말했다.

다케다, 그리폴스 등 글로벌 혈액제제 회사들도 GC녹십자와 같은 코로나19 혈장치료제를 개발 중이다. 이들도 연내 치료제 상용화를 목표로 하고 있는 것으로 알려졌다.

단, 이처럼 빠른 개발이 이뤄지려면 혈장 확보가 선제적으로 이뤄져야 한다.

현재는 생산 목적으로 쓸 수 없는 부적격 혈액만 연구용으로 기증될 수 있어, 혈장 확보의 걸림돌이 된다.

지난 1일 GC녹십자를 방문한 더불어민주당 이낙연 코로나19국난극복위원장은 관련 규제 완화 가능성을 시사했다.

이 위원장은 “혈장의 채집, 연구, 연구 결과의 허가, 상용화 등 모든 단계에 규제가 있는데 지금은 전시상황에 준한다고 봐서 규제를 과감히 철폐하도록 당정 간 협의를 하고 있다”고 말했다.

허은철 GC녹십자 사장은 “치료적 확증을 위한 임상을 조만간 시작할 것”이라며 “치료제가 가장 시급한 중증환자 치료와 일선 의료진과 같은 고위험군 예방(수동면역을 통한) 목적으로 개발하는 것”이라고 말했다.

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