메디바이오랩, 국내 최초 '잇몸 관련 기능성 원료' 인정 취득

항산화 기능에 국한된 제품 영향력 확대 위해 2018년부터 잇몸 관련 기능성 원래 개발 주력

메디바이오랩은 지난달 25일 식품의약품안전처로부터 '잇몸상태 완화에 도움을 줄 수 있음'의 기능성으로 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료를 인정받았다고 10일 밝혔다. 잇몸 관련 개별인정형 기능성 원료 인정 첫 사례다.

메디바이오랩은 지난 2011년 애니켐 인수 이후 뼈·관절 건강을 비롯해 △혈행 건강 △장 건강 △남성 갱년기·전립선 건강 △면역력 건강 △스트레스·피로개선 등 21여개의 건강기능식품을 개발 및 제조, 유통하고 있다. 특히 프로폴리스와 망고스틴과육추출물을 이용한 잇몸건강에 효능이 좋은 '프로락 골드 정'과 '프로락 골드 플러스 정' 제품을 생산 중이다.

다만, 해당 제품은 항산화 기능성에 국한돼 인정받아 제품 홍보 및 판매에 제약을 받아왔다. 이에 회사는 2018년부터 잇몸건강과 관련한 기능성 원료의 개발에 주력해 왔다. 프로폴리스추출물과 망고스틴열매껍질추출물의 복합물을 이용한 것이 핵심이다.

2019년 8월부터 연세대 치대, 경희대 치대 및 보훈병원 치과 등 3개 병원에서 1차 인체적용시험을 실시했으며, 잇몸질환을 가진 다양한 소비자가 섭취하는 만큼 보다 더 세밀한 유효성 및 안전성 평가를 위해 2022년 1월부터 아주대 치대 및 서울 가톨릭 성모병원에서 2차 인체적용시험을 실시해 이번 인정에 성공했다. 을 줄 수 있음"의 기능성으로 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료로 인정을 받았다.

회사 시험결과에 따르면 동물 시험에서 항염증 바이오마커(IL-8, PGE2, COX-1, COX-2, iNOS)의 유의적 감소와 잇몸 결합조직 파괴관여 바이오마커(MMP-8)의 유의적 감소 및 치조골 소실이 유의적으로 감소했다. 인체적용시험에서는 항염증 바이오마커(IL-1β, PEG2)의 유의적 감소와 잇몸 결합조직 파괴관여 바이오마커(MMP-8, MMP-9)가 유의적으로 감소하여 염증 억제 효능과 치주연조직(잇몸) 파괴억제 효능이 있는 것으로 확인됐다.

메디바이오랩은 잇몸질환과 관련해 국내, 미국, 일본 등에 '망고스틴추출물 또는 알파, 감마 망고스틴을 유효성분으로 포함하는 치주질환 예방 또는 개선용 조성물'을 비롯한 6개 특허 등록을 완료한 상태다. 또 원료(PMEC)와 관련한 논문도 다수 SCIE급 학술지에 게재했다.

메디바이오랩 관계자는 "연구성과를 바탕으로 잇몸질환과 관련한 의약품 개발을 추진할 계획이며, 치과 치료 시 소독제로 사용하는 근관세척제의 개발과 치아 발치 시에 소독과 염증 억제용으로 사용하는 근관충진제의 개발도 추진 중"이라며 "기반 연구를 바탕으로 미백 및 주름 개선을 위한 기능성 화장품 원료, 닭·오리 및 양식어류의 사료 첨가제, 개·고양이 피부 및 잇몸 치료제 개발 등을 위해 포트폴리오를 확장할 계획이다"고 말했다.

정기종 기자 azoth44@mt.co.kr