“비만약 오젬픽 맞고 실명 됐어요” 첫 피해 구제 신청[아하대만]

대만 남성, 정부 부처에 피해 구제 신청
6개월이 지나도 시력 회복되지 않아
‘눈의 뇌졸중’ NAION 진단

주사제를 배에 놓고 있는 모습. 게티이미지뱅크

대만에서 비만치료제 오젬픽을 투여한 뒤 실명했다며 의약품 부작용 피해 구제를 신청한 사례가 처음 접수됐다. GLP-1 계열 비만치료제 사용이 확대되는 가운데 약물과 시력 손상 사이의 연관성에 관심이 쏠리고 있다.

12일 대만 연합보와 중국시보 등에 따르면 대만 위생복리부 식품약물관리서(TFDA)는 오젬픽 사용 후 시력 이상이 발생했다는 피해 구제 신청이 처음 접수됐다고 전날 밝혔다.

신청자는 50대 남성으로, 지난해 11월 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 호흡 곤란 증상으로 타이베이시립연합병원을 찾았다. 당시 그의 체질량지수(BMI)는 32로 비만에 해당했다.

쑤이펑 타이베이시립연합병원 흉부내과 의사에 따르면 이 남성은 오젬픽을 4개월간 투여해 체중을 10㎏ 줄였으며, 그동안 특별한 부작용은 나타나지 않았다. 그러나 올해 2월 27일 아침 잠에서 깬 뒤 갑자기 오른쪽 눈앞이 온통 검게 보였고, 왼쪽 눈의 시력도 0.1까지 떨어져 응급실을 찾았다.

검사 결과 남성은 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 진단을 받았다. 이후 6개월이 지나도록 시력이 회복되지 않자 오젬픽 투여에 따른 부작용일 가능성을 의심해 식약서에 신고했다고 쑤 의사는 전했다.

NAION은 흔히 ‘눈의 뇌졸중’으로 불리는 질환이다. 녹내장 다음으로 많은 시신경 실명 원인으로 꼽히며, 시신경에 혈액 공급이 원활하게 이뤄지지 않아 시신경이 손상되는 질환이다. 영구적인 실명으로 이어질 수도 있다.

대만 식약서는 약물피해구제기금회가 해당 사례를 접수했으며, 지난 4월 말 정식 안건으로 등록했다고 밝혔다. 다만 약물 처방 목적과 투여량 조정 등에 대한 추가 설명을 해당 병원에 요청한 상태로, 아직 최종 심의 결과는 나오지 않았다. 이에 따라 오젬픽과 시력 손상 사이의 인과관계가 확인된 것은 아니다.

식약서에 따르면 지난 5일 기준 GLP-1 계열 약물과 관련한 의심 이상 반응 신고는 모두 314건이다. 이 가운데 12건은 안과 관련 부작용이며, 실명 피해를 주장한 이번 사례는 현재 구제 절차가 진행 중이다.

GLP-1 계열 약물은 당초 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐지만 최근에는 비만 치료와 체중 감량 목적으로도 널리 사용되고 있다. 대표적인 약물로는 세마글루타이드 성분의 오젬픽·위고비와 티르제파타이드 성분의 마운자로·젭바운드 등이 있다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 오젬픽과 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험과 관련한 경고 문구를 추가하도록 했다. 미국에서는 GLP-1 계열 약물을 사용한 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기하고 있다.

김무연 기자