'주사제·알약' 차세대 비만약… 한국, 글로벌 제약사 '임상 시험대'로

일라이 릴리, '마운자로(주사제)' 이은 '파운다요(경구용)' 국내 3상 식약처 승인
로슈·아스트라제네카·노보 노디스크 등 국내 임상 3상 잇따라
기존 주사제(GLP-1) 이어 먹는 GLP-1, 아밀린 신약…비만약 선택지 확대 기대

▲파운다요 [연합뉴스]

국내 비만치료제 처방량이 급증하는 가운데 해외 주요 제약사들이 한국에서 차세대 비만약 임상 3상을 연이어 추진하고 있습니다.

임상시험이 진행 중인 비만 신약 후보물질은 기존 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열의 주 1회 투약 주사제와 달리 경구형(먹는 약)이거나 작용 기전이 다릅니다.

22일 의약품 안전나라에 따르면 식품의약품안전처는 한국릴리가 과체중인 사람을 상대로 '오르포글리프론'의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상 시험계획을 최근 승인했습니다.

오르포글리프론은 국내 비만치료제 처방량 1위 제품인 '마운자로'를 만든 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 계열 비만약으로 제품명은 '파운다요'입니다.

일라이 릴리는 당뇨병이 없는 성인이 72주 동안 파운다요 17.2㎎을 복용해 평균 체중이 11.1% 줄어들었다고 전했습니다. 당뇨병 환자의 경우 체중이 9.6% 빠졌습니다.

파운다요는 알약이어서 주사제인 마운자로보다 투약 편의성이 높습니다. 미국에서는 노보 노디스크의 경구용 비만약 위고비 필에 이어 올해 4월 출시됐습니다.

한국릴리는 제2형 당뇨병, 심혈관 위험을 동반한 비만 혹은 과체중 성인을 대상으로 진행할 '엘로라린타이드' 임상 3상도 지난 20일 승인받았습니다.

엘로라린타이드는 아밀린 수용체 작용제로 근육 감소 등 GLP-1 계열 비만약의 부작용을 보완할 수 있다는 평가를 받습니다.

한국로슈가 임상 3상을 승인받은 '페트렐린타이드'도 아밀린 유사체 기반 비만치료제입니다. 로슈는 질랜드 파마로부터 이 물질을 도입했습니다.

질랜드 파마는 아밀린이 음식물 섭취에 반응해 인슐린과 함께 분비되며 아밀린 유사체는 포만감을 느끼게 한다고 설명했습니다. 이어 식욕을 억제해 체중을 줄이는 GLP-1 계열 치료제와 아밀린 계열 비만약은 다르다고 강조했습니다.

아스트라제네카도 국내에서 비만약을 출시하기 위해 임상에 속도를 내고 있습니다.

식품의약품안전처는 지난 8월 아스트라제네카의 경구용 GLP-1 계열 비만약인 '엘레코글리프론'의 임상 3상을 승인해 대상자 모집이 진행되고 있습니다. 아스트라제네카는 아밀린 계열 비만약 'AZD6234'의 국내 임상 3상도 실시할 예정입니다.

위고비를 개발한 노보 노디스크도 새로운 비만치료제 '제나감티드'의 임상 3상을 식약처로부터 승인받았습니다.

기존 개발명이 '아미크레틴'인 제나감티드는 GLP-1 수용체와 아밀린 수용체에 모두 작용하는 것이 특징입니다.

노보 노디스크는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 제나감티드 임상 2상에서 40㎎을 36주간 투약한 사람들의 체중이 평균 14.6% 감소했다고 전했습니다.

제약업계 관계자는 "국내 비만약은 위고비와 마운자로에 이달 출시될 예정인 국산 '에페' 정도만 있지만, 몇 년 뒤에는 종류가 늘어 춘추전국시대가 열릴 수도 있다"고 말했습니다.