온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 위궤양 임상3상 성과 국제학술지 게재

8주 후 전원 내시경적 궤양 치유 확인
4주차 치료율 93.84%로 의미있는 수치

Gut and Liver 그래픽 초록. 사진=온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 계열 신약 자큐보가 위궤양 치료 효과와 안전성을 다시 한 번 입증했다.

온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 위궤양 환자 대상 임상 3상 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘Gut and Liver’에 게재됐다고 23일 밝혔다.

논문 제목은 ‘위궤양 환자에서 자스타프라잔의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 활성대조, 병행 설계의 임상 3상 시험(Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Phase 3 Clinical Trial for Evaluating the Efficacy and Safety of Zastaprazan in Patients with Gastric Ulcers)’로 자큐보의 높은 궤양 치유율과 양호한 안전성 프로파일을 확인한 내용이 담겼다.

이번 연구는 국내 39개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 진행된 무작위 배정·이중맹검 임상시험이다. 자큐보 20㎎을 최대 8주간 투여해 치료 효과와 안전성을 종합적으로 평가했다.

연구 결과 8주 치료 후 자큐보 투여군 환자 전원(100%)에서 내시경적 궤양 치유가 확인됐다. 특히 투여 4주차 치유율은 93.84%로 치료 초기부터 빠르고 의미 있는 회복 양상이 관찰됐다. 이는 위산 분비를 신속하고 안정적으로 억제하는 자큐보의 약물 특성이 실제 임상 치료 성과로 이어졌음을 보여주는 결과다.

궤양 크기 감소 역시 뚜렷했다. 평균 궤양 크기는 치료 4주 만에 1㎜ 미만으로 감소했으며, 8주 시점에서는 대부분의 환자에서 궤양이 관찰되지 않았다. 회사 측은 자큐보가 증상 조절을 넘어 점막 치유 자체를 효과적으로 촉진할 수 있음을 시사하는 결과라고 설명했다.

자큐보는 지난해 위궤양 치료 적응증을 확보했으며, 이번 논문 게재를 통해 높은 치유율과 임상적 안전성을 학술적으로도 입증할 근거를 추가 확보했다는 평가다. 이에 따라 임상 현장에서의 신뢰도 역시 한층 강화될 것으로 보인다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 연구 결과를 바탕으로 자큐보의 치료 영역을 단계적으로 확대할 계획이다. 현재 비미란성 위식도역류질환과 NSAIDs 유도성 궤양 예방을 목표로 한 임상 3상을 진행 중이며, 위산 관련 질환 전반에서 자큐보의 활용 가능성을 추가로 검증하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 논문은 올해부터 위궤양 치료제로 보험 처방이 이뤄지고 있는 자큐보가 임상 현장에서 기대할 수 있는 치료 성과와 안전성을 대규모 연구로 재확인한 결과”라며 “치료뿐 아니라 예방 영역까지 포함해 위산 분비 관련 질환 전반에서 자큐보의 임상적 역할을 확대해 나가며 지속적인 매출 성장을 기대하고 있다”고 말했다.