위고비 자살 충동 논란 종결…FDA 경고문구 삭제

FDA "비만약 위고비, 자살충동 연관성 없다"
다른 GLP-1 치료제는 물론 EU서도 경고문구 없어
노보 노디스크 "결정 환영"

연합뉴스

위고비를 비롯한 GLP-1RA 계열 비만치료제의 자살충동 유발 논란이 일단락됐다.

로이터통신 등이 13일(현지시간) 미국 식품의약청(FDA)이 비만치료제인 위고비, 삭센다, 젭바운드 복용과 자살 충동 간 연관성은 없다며 관련 제약사들에게 약품에 부착된 경고 문구 삭제를 지시했다고  보도했다.

FDA는 위고비 등의 약품을 투여한 6만여명과 위약을 투여한 4만 7천여명 등 약 10만 8천여명을 대상으로 임상 시험을 한 결과 해당 제품을 투여한 집단에서 자살 충동, 위험 행동 등이 나타나지 않았다고 밝혔다. 우울과 불안 등 다른 정신적 부작용도 나타나지 않았다.

FDA는 기존에 부착된 자살 충동 경고 문구가 다른 약물에서 관찰된 이상 반응 보고에 근거해 마련된 것이고, GLP-1RA 계열의 다른 비만치료제에는 이러한 경고 문구가 없다고 지적했다.

유럽연합 국가에서 판매 중인 같은 제품에도 자살 충동 경고 문구가 없다고 덧붙였다.

FDA 관계자는 "이번 조치는 FDA 승인을 받은 모든 GLP-1RA 약물의 라벨에 일관된 메시지 부착을 보장할 것"이라고 말했다.

FDA의 결정에 대해 위고비와 삭센다를 제조하는 제약사 노보 노디스크는 환영의 입장을 밝혔다.

로이터통신은 이날 FDA 결정에 대해 "체중 감량 이외에 심혈관, 지방간, 수면 무호흡증 등에 대해서도 시험·사용되며 관련 시장이 급성장 중인 GLP-1RA 계열 의약품군의 안전성 우려를 완화할 수 있을 것"이라고 전망했다.

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CBS노컷뉴스 권신오 기자 ppori5@hanmail.net

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