리가켐바이오 “파트너사 익수다 HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상 이점 확인”

리가켐 바이오사이언스 CI

리가켐 바이오사이언스는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 오는 1월 8일부터 10일(이상 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 개최되는 '2026 미국임상종양학회(ASCO) 소화기암 심포지엄'에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 'IKS014(LCB14)'의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.

이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014 효능과 안전성을 평가한 임상 1상 데이터 중 식도암 환자군에 대한 하위 분석 내용을 담았다. 호주에서 진행한 용량 증량 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성·내약성·유효성·약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계했다.

리가켐바이오에 따르면 올해 7월 기준 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40·60·90·120·105㎎/㎡)으로 IKS014를 투여했다. 이 중 10명의 HER2 양성 식도암 환자가 포함됐다.

분석 결과에 따르면, 사전에 HER2 표적 항체 치료제인 트라스트주맙을 포함해 표준 치료를 받은 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점을 확인했다. 구체적으로는 1명의 완전 관해(CR)를 포함해 총 5명이 반응을 보였다. 3명의 환자는 6개월 이상 안정 병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(ORR)과 80%의 임상적 이점율(CBR)을 기록했다.

IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 고형암 환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현 환자군에서도 긍정적인 반응을 확인했다고 리가켐바이오는 강조했다.

익수다는 이번 연구 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 확장 단계에서 'HER2 발현 식도암' 코호트를 추가한다. 이를 통해 IKS014의 시장 확장성을 제시할 계획이다.

송윤섭 기자 sys@etnews.com