휴온스, 삭센다 저분자 합성 펩타이드 개발… 비만약 임상 추진

임상 1상 IND 식약처 승인… 동등성 입증 목표
"비만 치료 새로운 선택지 제공할 것"

휴온스가 비만 치료제 임상 1상에 나선다. /사진=휴온스

휴온스가 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장을 공략한다.

휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다.

HUC2-676은 노보 노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 삭센다펜주(성분명 리라글루타이드)를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번에 승인받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후 약동학적 특성(PK)을 비교해 동등성을 입증하는 것이 목표다.

휴온스는 2년 전부터 회사의 중점 프로젝트로 미래 성장동력 확보를 위해 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 기반의 비만치료제 개발을 추진해 왔다. GLP-1RA는 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 낮추고 뇌의 시상하부에 작용해 포만감을 유도하는 것으로 알려졌다.

박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "HUC2-676과 삭센다와의 품질동등성 확보 및 비임상자료, 1상 임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다"며 "기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다"고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr