종근당바이오, 보툴리눔톡신 허가신청…"의료미용 진출"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
제약기업 종근당바이오는 24일 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제품 '타임버스주 100단위'(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)에 대한 품목허가를 신청했다고 공시했다.
타임버스는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 사용하는 의약품이다.
종근당바이오는 "동물 유래 성분을 사용하지 않고 개발한 타임버스주는 더 높은 안전성을 기대할 수 있다"며 "품목허가 획득 후 제품 판매를 통해 국내 의료미용 시장에 진출할 계획"이라고 말했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약기업 종근당바이오는 24일 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제품 '타임버스주 100단위'(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형)에 대한 품목허가를 신청했다고 공시했다.
타임버스는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 사용하는 의약품이다.
미간주름을 가진 성인 환자 대상 임상시험 결과, 이 약 투여 4주 후 인상 쓸 때의 미간주름 개선율은 80.69%, '보톡스'를 투여한 대조군은 70.83%로 나타났다. 해당 임상의 평가 목표였던 보톡스 대비 비열등함을 입증했다.
이상사례 발현은 타임버스주 투여군과 대조군 간 유의미한 차이를 보이지 않게 나왔다. 중대한 이상사례는 0.67%(1건)의 비율로 타임버스 투여군에서만 발생했으나 인과관계는 없는 것으로 평가됐다. 시험 중지를 야기한 이상사례는 발생하지 않았다.
종근당바이오는 "동물 유래 성분을 사용하지 않고 개발한 타임버스주는 더 높은 안전성을 기대할 수 있다"며 "품목허가 획득 후 제품 판매를 통해 국내 의료미용 시장에 진출할 계획"이라고 말했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
Copyright © 뉴시스. 무단전재 및 재배포 금지.
- 이상민, 51년만에 알게 된 친동생 "이름은 상호…일찍 세상 떠났다"
- 배우 유혜리 "전 남편 이근희, 식탁에 칼 꽂고 의자 던졌다"
- 이승기, 장충동 땅 94억에 매입…65억원 대출 받았나
- '이동국 딸' 재시, 아이돌 같네…박지성과 런던서 기념샷
- '개인 파산' 홍록기, 8억에 산 아파트 경매서 16억에 '낙찰'
- 신구, '심부전증 투병' 근황 "심장박동기에 의지"
- "결혼 19년간 생활비 안줘"…오은영도 이혼 권유 왜?
- 랄랄, 상의 탈의 만삭 화보 공개 "출산까지 한 달"
- 서동주, 숨길 수 없는 볼륨감…아찔한 섹시미[★핫픽]
- '조재현 딸' 조혜정, 다이어트 전후 사진 공개