인트론바이오 "MRSA 신약 24개월차 GMP 안정성 데이터 확보"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
인트론바이오가 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 감염 치료 바이오신약 'SAL200' 관련 미국전문시험기관 시험을 통해 24개월차 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 안정성 데이터를 확보했다고 23일 밝혔다.
강상현 인트론바이오 연구소장은 "이번 GMP 안정성 데이터 확보는 SAL200에 대한 또 하나의 중요한 기술적 진척이라 할 수 있다"며 "기존보다 더 길어진 24개월까지의 GMP 안정성 데이터를 확보했다는 건 SAL200과 같은 단백질의약품에서는 특히 의미가 크다. 시험 기간을 추가 연장해 36개월차 데이터까지 확보할 계획"이라고 밝혔다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
인트론바이오가 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 감염 치료 바이오신약 'SAL200' 관련 미국전문시험기관 시험을 통해 24개월차 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 안정성 데이터를 확보했다고 23일 밝혔다.
임상용 의약품의 임상시험계획 승인 및 임상시험 수행을 위해선 해당 의약품에 대한 안정성 데이터의 확보가 필수로, 국제적 기준인 GMP 규정을 따라야 한다.
최종 의약품 허가를 위해서는 하나 이상의 제조분에 대한 GMP 안정성 데이터 확보가 요구된다. SAL200의 경우 GMP 인증기관을 통해 18개월차까지 GMP 안정성 데이터를 확보한 바 있으며, 이번 24개월차 GMP 안정성 데이터 확보로 또 다른 제조분에 대한 데이터를 얻어냈다.
강상현 인트론바이오 연구소장은 "이번 GMP 안정성 데이터 확보는 SAL200에 대한 또 하나의 중요한 기술적 진척이라 할 수 있다"며 "기존보다 더 길어진 24개월까지의 GMP 안정성 데이터를 확보했다는 건 SAL200과 같은 단백질의약품에서는 특히 의미가 크다. 시험 기간을 추가 연장해 36개월차 데이터까지 확보할 계획"이라고 밝혔다.
홍효진 기자 hyost@mt.co.kr
Copyright © 머니투데이 & mt.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지
- 쇼트트랙 김동성, 포크레인에서 식사라니…건설현장 '포착' - 머니투데이
- "김호중, 자숙 말고 구속"…오늘 공연 강행하자 쏟아진 반응 - 머니투데이
- 강형욱, 입장발표 없이 폐업?…"해명방송 안하네" 누리꾼 분통 - 머니투데이
- "짱깨 시켜 배를 채워" 지코, 14년 전 가사에 중국인들 'SNS 테러' - 머니투데이
- '징맨' 황철순, 주먹으로 여성 얼굴 20차례 '퍽퍽'…또 재판행 - 머니투데이
- '아내 카드 펑펑' 신용불량자 만든 남편…오은영도 "이혼해" - 머니투데이
- "못생겼어" 싼타페 변신 실패?…대신 '아빠차' 등극한 모델은 - 머니투데이
- '부산 돌려차기' 신상 공개 유튜버, 처벌받았다…"헌법소원 검토" - 머니투데이
- 권상우 사주 본 스님 "돈 창고가 집채만 해…3년 뒤 큰돈 들어와" - 머니투데이
- [단독]강남 재건축 대어 청담르엘 공사중단 위기…'제2 둔촌주공' 되나 - 머니투데이