아그네스메디컬 미용의료기기, 일본 후생성 인증

강경래 2024. 5. 21. 08:55
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아그네스메디컬이 일본 정부로부터 의료기기 인증을 획득, 현지 시장 공략을 한층 강화할 수 있는 계기를 마련했다.

아그네스메디컬이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 고주파 피부미용 의료기기 '아그네스(AGNES)' 인증을 받았다고 21일 밝혔다.

아그네스메디컬 관계자는 "아그네스는 국내뿐 아니라 해외 각지에서 인정을 받는 피부미용 의료기기"라며 "이번 PMDA 인증을 기점으로 일본 현지 공략을 강화해 점유율을 확대할 것"이라고 말했다.

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아그네스메디컬 피부미용 의료기기 '아그네스'. 아그네스메디컬 제공

[파이낸셜뉴스] 아그네스메디컬이 일본 정부로부터 의료기기 인증을 획득, 현지 시장 공략을 한층 강화할 수 있는 계기를 마련했다.

아그네스메디컬이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 고주파 피부미용 의료기기 '아그네스(AGNES)' 인증을 받았다고 21일 밝혔다.

PMDA는 일본 후생성 산하 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로 허가 절차가 까다로워 인증 획득이 어렵다. 아그네스는 9개 마이크로니들을 이용해 적응증별 맞춤형 시술을 할 수 있는 고주파 피부미용 의료기기로 인증을 받아 안전성을 입증했다.

아그네스는 이미 △FDA Cleared △ANVISA △CE 1370 등 유수 인증을 받은 뒤 해외 각지로 활발히 수출이 이뤄지고 있다.

아그네스메디컬 관계자는 "아그네스는 국내뿐 아니라 해외 각지에서 인정을 받는 피부미용 의료기기"라며 "이번 PMDA 인증을 기점으로 일본 현지 공략을 강화해 점유율을 확대할 것"이라고 말했다.

butter@fnnews.com 강경래 기자

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