HLB, `리보세라닙` 신약 승인 불발 소식에…그룹주 동반 하한가

[HLB 제공]

HLB의 표적항암제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 치료제 신약 승인을 받는 데 실패했다는 소식에 HLB 그룹주가 개장과 함께 하한가로 직행했다.

17일 한국거래소에 따르면 HLB는 오전 9시 40분 현재 전거래일 대비 2만8700원 내린(-29.96%) 6만7100원에 거래 중이다. 개장과 동시에 하한가로 내려앉았다.

전날 코스닥 시장 2위까지 올랐던 HLB의 시가 총액 순위도 이날 4위로 내려앉았다.

같은 시각 HLB글로벌(-29.97%)과 HLB이노베이션(-30.30%), HLB파나진(-29.83%), HLB생명과학(-29.98%), HLB제약(-29.97%), HLB테라퓨릭스(-29.97%) 등 전 상장계열사가 하한가를 기록하고 있다.

진양곤 HLB그룹 회장은 이날 오전 유튜브를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법을 간암 1차 치료제로 신약허가를 신청한 것과 관련해 CRL(보완요구서한)을 받았다고 밝혔다.

진 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"라며 "FDA 화학·제조·품질관리(CMC) 실사 과정에서 항서제약이 지적을 받았는데, 지적을 받은 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 말했다.

리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유하고 있는 표적항암제다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법은 표적항암제와 면역항암제를 조합한 첫 사례다.

모든 환자군에서 처방이 가능하고 일부 항암제에서 발생하고 있는 출혈이나 독성 등의 심각한 부작용이 없어 기존 항암제의 치료한계를 넓혀줄 것으로 회사는 기대해왔다.

리보세라닙은 HLB생명과학이 한국 판권과 유럽 및 일본에 대한 일부 수익권을, 항서제약이 중국 판권을 갖고 있다. 이외 지역에 대한 글로벌 판권은 엘레바가 갖는다.

신하연기자 summer@dt.co.kr