강스템, 골관절염 신약 후보 중용량 투약 결과 6월 발표 예정

골관절염 신약 후보 '퓨어스템-오에이 키트주' 1상 中
중용량 투약절차 마무리 수순..."6월 결과 발표 계획"

(제공=강스템바이오텍)

[이데일리 김진호 기자]강스템바이오텍(217730)은 골관절염 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 중용량군 투약이 마무리 단계에 진입했다며, 5월 말까지 환자 관찰을 마무리하고 자기공명영상(MRI ) 기반 분석을 시작할 예정이라고 16일 밝혔다.

강스템바이오텍은 퓨어스템-오에이 키트주에 대해 용량별 투약 절차를 진행하고 있다. 지난 4월에는 해당 약물의 저용량 투약군의 MRI 분석 결과, 임상 참여환자 모두에서 국소적인 연골 부위 재생이 확인됐으며, 골관절염 전반 평가(WORMS)의 경우 3명 모두 활막염증이 개선됐다고 발표했다.

이에 강스템바이오텍은 5월 중 마무리할 예정인 퓨어스템-오에이 키트주의 중용량 투약군에서 더 근본적인 효과가 나올 수 있다고 전망하고 있다. 이미 해당 약물을 중용량 투약을 실시한 환자에서 투약 전 보다 60~70% 이상 통증 감소 및 개선 효과가 관찰되고 있다는 것이다.

회사 관계자는 “앞서 확인된 골관절염 치료제의 저용량군 임상은 줄기세포 함량이 가장 낮은 단계임에도 통증 조절, 연골재생 등이 확인됐다. 영상의학평가에서도 기대 이상의 긍정적인 결과가 확인됐다”며 “현재 막바지 단계인 중용량군과 고용량군의 임상 과정에서는 저용량군보다 월등하게 개선되는 반응이 나타나고 있다. 구조적 개선과 획기적인 치료에 대한 높은 가능성을 기대하는 상황“이라고 말했다.

한편 강스템바이오텍은 오는 6월 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상 중용량군의 MRI 평가 결과와 줄기세포 기반 아토피 피부염 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상의 톱라인 데이터 등을 내놓을 계획이다.

김진호 (twok@edaily.co.kr)