뷰노 급성심근경색 탐지 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG AMI'가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
뷰노메드 딥ECG AMI는 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색을 탐지하는 소프트웨어형 의료기기다.
지난 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG의 세부 모델이다.
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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG AMI'가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
뷰노메드 딥ECG AMI는 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색을 탐지하는 소프트웨어형 의료기기다. 지난 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG의 세부 모델이다.
급성심근경색은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 갑자기 막혀 심장이 정상적으로 동작하지 못하는 질병으로, 돌연사의 대표적 원인 중 하나다. 그만큼 조기 발견 및 대처가 매우 중요하며, 발병 후 빠른 시간 내 막힌 혈관을 다시 개통해야 생존율을 높이고 후유증을 최소화할 수 있다.
뷰노메드 딥ECG AMI는 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색의 유무를 높은 정확도로 탐지한다. 급성심근경색 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 우수한 성능을 입증했다. 뷰노 측은 해당 제품이 병원에서 빠른 조치가 필요한 응급환자를 조기에 파악하고 골든타임 내 환자의 예후를 개선하는 데 활용될 것으로 기대하고 있다.
이예하 뷰노 대표는 "이번 인허가를 통해 초기 사망률이 매우 높은 급성심근경색을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다"며 "앞으로도 심전도 데이터를 통해 확인할 수 있는 다양한 질환에 대한 연구개발 및 사업을 지속할 예정"이라고 말했다.
장자원 기자 (jang@kormedi.com)
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