한독, 고혈압복합제 아프로바스크 임상3상 연구결과 국제학술지 게재

고혈압복합제 아프로바스크/사진제공=한독

한독이 진행한 고혈압복합제 아프로바스크 3상 임상연구 결과가 국제학술지 'Clinical Therapeutics(유럽 임상약리·치료학회 공식 저널)'에 게재됐다. 아프로바스크는 한독이 사노피와 공동개발한 국내 최초의 이르베사르탄과 암로디핀 복합제다.

해당 논문은 2건의 아프로바스크 3상 임상시험에 대한 결과로 지난 3일 게재됐다. 연구는 이르베사르탄 단일제로 혈압이 적절히 조절되지 않은 만 19세 이상 성인 본태성 고혈압 환자 428명을 대상으로 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 8주간 투여한 후 혈압 강하 효과와 내약성을 분석하는 방식으로 진행됐다. 국내 의료기관 44곳이 참여했다.

연구 결과, 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 150/5㎎, 150/10㎎으로 투여한 환자군에서 8주 후 이르베사르탄 150㎎ 단일제 투여군 대비 6.48㎜Hg, 12.79㎜Hg의 유의한 혈압(MSSBP) 강하 효과가 나타났다.

또, 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법을 300/5㎎으로 투여한 환자군에서 8주 후 이르베사르탄 300㎎ 단일제 투여군 대비 7.38㎜Hg의 유의한 혈압강하(MSSBP) 효과를 보였다. 이르베사르탄 단일제로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법의 우수한 혈압 강하 효과를 확인한 것이다. 연구 기간 중 병용요법·단독요법을 투약한 환자에서 약제 관련 이상사례는 각 임상시험에서 2% 미만으로 내약성 프로파일을 확인했다.

한독 관계자는 "하위 그룹으로 분석한 65세 이상 고령자와 당뇨병 환자에서도 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법은 전체환자군과 유사하게 이르베사르탄 단일제 투여군 대비 유의한 혈압감소 효과를 보였다"며 "아프로바스크는 고혈압 치료에서 주요한 역할을 해오고 있는 ARB(안지오텐신차단제) 계열의 이르베사르탄과 CCB(칼슘경로차단제) 계열의 암로디핀을 결합한 고혈압복합제로 기존 단일제로 혈압 조절이 어려운 환자들에게 효과적"이라고 했다.

구단비 기자 kdb@mt.co.kr