아리바이오 “먹는 치매약, 유럽의약품청 임상 3상 승인”

유럽 8개국에서 300명 대상 임상 진행

정재준 아리바이오 대표가 21일 오전 경기 성남시 분당구 사무실에서 조선비즈와 인터뷰하고 있다./송복규 기자

경구용(먹는) 알츠하이머 치료제를 개발하는 아리바이오가 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽 임상 3상 시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.

회사는 이번 승인에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 유럽 7개 국가에서 먹는 알츠하이머 치료제 후보물질에 대한 임상 3상을 진행하게 된다. 영국에서 시작한 3상을 포함하면 유럽 8개국 총 70개 임상센터에서 300명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상을 하는 것이다.

아리바이오는 한국 미국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 글로벌 임상 3상은 유럽을 포함해 미국, 영국, 유럽, 한국 등 11개국 200여 개 임상센터에서 1150명의 환자를 대상으로 52주 동안 후보물질의 효능과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄진다. 임상에서는 인지기능 개선과 알츠하이머병의 진행을 늦추는 효과를 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 측정하게 된다.

아리바이오의 정재준 대표는 “유럽에서의 임상 확대가 세계 시장에서의 판매권 협상에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다”라며 “미국 임상 3상이 진행 중인 상황에서 유럽에서의 임상이 추가돼 세계 시장에서의 입지를 강화할 것으로 보인다”라고 말했다.

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