대웅제약 "펙수클루, 中에 '헬리코박터 치료' 임상 신청"

중국 NMPA에 임상 1·3상 동시 신청
"중국인 50% 헬리코박터 감염 추정"

[서울=뉴시스] 대웅제약 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'. (사진=대웅제약 제공) 2024.04.01. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 국산 34호 신약 대웅제약 '펙수클루'가 중국 헬리코박터 제균 치료 시장에 도전한다. 헬리코박터는 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 균이다.

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리 제균 치료를 위해 펙수클루의 1·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다.

헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다.

세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 소화불량, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다.

중국 현지 시장조사업체 아이아이미디어리서치(iiMedia Research)에 따르면 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%로 추정할 정도로 높다. 2022년 중국 헬리코박터균 검사시장 규모는 약 86억6000만 위안(1조6438억원)으로, 치료 시장성도 높다고 대웅제약은 판단했다.

펙수클루는 대웅제약이 국내에서 지난 2022년 7월 발매한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제다.

박성수 대웅제약 대표는 "중국은 헬리코박터 제균에 대한 니즈가 높은 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장"이라며 "중국에서 펙수클루의 치료범위를 넓혀 '1품 1조' 비전을 달성하겠다"고 말했다.

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