[의학바이오게시판] 식약처-홍릉강소특구 '찾아가는 사전상담' 개최
문세영 기자 2024. 4. 3. 17:44
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■ 식품의약품안전처는 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 '찾아가는 사전상담(With-U)'을 진행할 계획이라고 3일 밝혔다.
첨단바이오의약품, 디지털 의료기기 관련 총 11개 기업에 맞춤형 사전상담을 제공하고 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 제출 자료 요건을 안내한다.
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■ 식품의약품안전처는 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 ‘찾아가는 사전상담(With-U)’을 진행할 계획이라고 3일 밝혔다. 첫 번째 상담은 3~4일 서울 홍릉강소특구 내 기업, 연구소를 대상으로 홍릉강소특구 회의실에서 진행된다. 첨단바이오의약품, 디지털 의료기기 관련 총 11개 기업에 맞춤형 사전상담을 제공하고 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 제출 자료 요건을 안내한다. 찾아가는 사전상담은 국산 신기술이 세계시장을 선도할 수 있도록 식약처가 진행 중인 ‘브리지(BRIDGE) 프로젝트’ 일환으로 추진되고 있다.
[문세영 기자 moon09@donga.com]
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