식약처 "AZ백신 주의사항 추가..'혈소판 감소증 동반 혈전증'"

식품의약품안전처는 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신의 사용상 주의사항에 접종 후 ‘혈소판 감소증을 동반한 특이한 혈전증’ 발생 위험이 있다는 내용을 추가했다고 오늘(27일) 밝혔습니다.

식약처는 아스트라제네카 백신 사용과 관련해 “보건의료 전문가들은 혈전증과 혈소판 감소증의 징후 및 증상에 주의를 기울여 해당 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 한다”고 설명했습니다.

이어 “접종자는 접종받은 후 중증이나 지속되는 두통, 시야 흐림, 혼돈, 발작, 숨참, 흉통, 다리 종창, 다리 통증, 지속되는 복통, 주사 부위 이외의 피부 멍 또는 점상 출혈 등의 증상이 나타나면 즉시 보건의료 전문가의 진료를 받아야 한다”고 안내했습니다.

식약처는 아스트라제네카 코로나19 백신의 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증과 관련해 지난 8일 주의사항을 담은 안전성 서한을 배포하고, 추가적으로 필요한 조치에 대해 검토해 왔습니다. 지난 20일 식약처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 해당 백신의 혈전 사례 발생에 대한 안전성 및 조치 여부 등에 대한 자문을 받았습니다.

그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 아직 국내에서 발생하지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가와 같이 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 받았습니다.

이에 따라 중앙약사심의위원회에서는 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가하여 변경했습니다.

해당 주의사항의 구체적인 내용은 1.코로나19 백신 접종 후 혈소판감소증을 동반한 주요 정맥 또는 동맥 혈전증을 경험한 자는 이 백신을 접종하지 말 것 2.뇌정맥동혈전증, 내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증과 헤파린 유발 혈소판감소증 또는 항인지질 증후군의 병력이 있는 환자, 혈전색전증 및 혈소판감소증의 위험인자가 있는 사람에게 신중하게 투여 3.접종 후 혈소판감소증을 동반한 혈전증의 심각한 사례가 매우 드물게 관찰됨 4,혈전색전증, 혈소판감소증 및 응고 병증의 징후와 증상에 주의 등입니다.

이승재 기자 (sjl@kbs.co.kr)