하이온아이티, 의료기기통합정보시스템 바코드 솔루션 제공

바코드·라벨 프린터 전문기업 하이온아이티는 의료기기 표준코드 UDI(Unique Device Identifier) 의무화에 따른 의료기기통합정보시스템(UDI System) 바코드 관련 솔루션을 제공한다고 22일 밝혔다.

사진제공=하이온아이티

2019년 7월부터 의료기기법 법률 제14330호에 따라 인체에 미치는 잠재적 위해성이 높은 4등급 의료기기를 시작으로 품목에 대한 표준코드, 생산일자, 유효기한, 제조번호, 일련번호 등을 포함한 의료기기 표준코드 UDI 표시가 의무화되었다. 바코드 확인으로 위해의료기기 소재 파악 및 기존 의료기기 관리 미흡으로 인한 문제 발생 시 공급 및 유통 현황 파악을 위함이다. 2022년 7월에는 모든 의료기기에 표준코드를 부착해야 하며 등급에 따라 순차적으로 확대된다.

3등급 의료기기의 표준코드 부착 및 통합정보 등록 시행일은 2020년 7월 1일이다. 한국의료기기 안전정보원에 따르면 의료기기통합정보시스템 구축을 의료기기 표준코드 생성, 바코드 표시, 통합정보 등록 총 3가지 단계로 나눴다.

하이온아이티는 의료기기 표준코드 UDI 부착 의무화에 필요한 방법 중 바코드 표시 관련 솔루션을 제공한다. 먼저 바텐더(BarTender), 라벨뷰, 라벨디자이너, 라벨아티스트, 고라벨 등 다양한 바코드 발행 프로그램을 이용해 바코드를 생성하고, 그 후 바코드·라벨 프린터를 이용해 라벨지에 출력(인쇄)하여 의료기기 바코드를 표시할 수 있다는 게 업체 측의 설명이다.

하이온아이티 관계자는 “의료기기 표준코드 일련번호 관리 및 정확한 바코드 검수를 위한 시스템 도입이 꼭 필요하기 때문에 하이온아이티의 바코드 솔루션이 많은 의료기기 관련 업체들에게 도움이 될 것으로 보인다”고 밝혔다.

하이온아이티는 바코드 프린터, 라벨 프린터, 바코드 디자인 및 출력 프로그램 외에도 라벨지, 리본, 카드프린터, 스캐너, PDA를 전문으로 다루고 있다. 자세한 사항은 하이온아이티 공식 블로그를 참조하거나 카카오톡 채널 및 전화 문의 시 확인 가능하다.

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창조기획팀 이동오 기자 canon35@mt.co.kr

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