GSK 비염치료제 '아바미스나잘스프레이' 신약허가

【서울=메디컬투데이/뉴시스】

식품의약품안전청에서 실시한 주간 신약허가 및 임상시험 승인 현황이 발표됐다.

식약청은 지난 주 글락소스미스클라인(GSK)의 수입의약품 '아바미스나잘스프레이(주성분 : 미분화플루티카손푸로에이트)'를 신약으로 5월14일자로 허가했으며 ㈜안지오랩의 "ALS-L1023"등 4건(의약품 3건, 생물의약품 1건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 23일 밝혔다.

신약으로 허가한 '아바미스나잘스프레이'는 비강 내에 분무하는 코르티코스테로이드 제제로서 계절성 또는 통년성 알레르기 비염 증상의 치료에 사용하는 의약품으로 GSK에서는 신약 성분인 원료의약품 '미분화플루티카손푸로에이트'를 2008년 5월7일자로 DMF 등록한 바 있다.

이어 식약청이 지난 주 승인한 임상시험계획은 총 4건으로 비만환자를 대상으로 'ALS-L1023 600, 1200mg'의 안전성 및 유효성 평가하기 위해 (주)안지오랩이 서울백병원 등에 의뢰 실시하는 의약품 임상시험과 '알앤엘-조인트스템(자기유래지방줄기세포)'의 퇴행성관절염에 대한 안전성을 평가하기 위해 알앤엘생명과학㈜이 서울시립보라매병원에 의뢰 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등이 포함됐다.

권선미기자 sun3005@mdtoday.co.kr

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